国行三星Galaxy Watch手表ECG功能通过审批
(资料图片仅供参考)
2月27号消息,国行版三星Galaxy Watch手表的ECG(移动心电图房颤提示软件)功能通过国家药品监督管理局的进口医疗器械(注册)审批了。
据了解,申请的产品由手表端软件(ECG-Tizen:含心电图应用程序和三星健康监测器,发布版本均为1.1.0044;或ECG-Wear OS:心电图应用程序和三星健康监测器,发布版本均为1.1.0.172)和手机端软件(ECG-Android:含心电图应用程序和三星健康监测器组成,发布版本均为1.1.1.150)组成。
在注册审批中显示,ECG功能需要和与Galaxy Watch兼容机型配套使用,可记录、显示和储存与导联心电图类似的单通道心电图,用于房颤(AFib)或窦性心律的提示。该提示信息仅供参考,不得仅凭该提示信息进行临床决策。并且不适用于未满22岁的用户,也不推荐患有其他已知心律失常疾病的用户使用。
据了解,三星Galaxy Watch Active 2和更新的智能手表搭载了ECG心电图功能。
标签: GalaxyWatch
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