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当前视讯!海南全力推动首款国产3CL新冠创新药“先诺欣”上市投产

发布时间: 2023-02-11 23:02:42 来源:海南医疗陪护服务行业协会


(资料图)

2月11日,首款国产3CL靶点抗新冠创新药“先诺欣”上市投产仪式在海南先声药业有限公司(药谷厂区)举行,这也是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。

据悉,“先诺欣”由先声药业国家重点实验室主导,历时14个月研发成功,成为首款国产3CL靶点抗新冠病毒创新药。在海南省、海口市政府的大力支持下,在海南省工信厅、卫健委、药监局等部门的深入推动下,“先诺欣”于2022年8月在海南达成Ⅲ期注册临床的首例入组,正式开启了这款国家1类创新药的临床研究新阶段。在提交新药上市申请和投产阶段,海南省药监局成立专项团队给予专业指导、高质量监管,在确保“高标准、严要求、加速不减质”的原则下,快速推动海南产能建设。

据公开披露的临床研究数据,“先诺欣”具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。

作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,“先诺欣”的医保政策受到高度关注。据悉,“先诺欣”进入国家临时医保,纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。目前,“先诺欣”的定价为750元每盒/疗程,患者个人自付部分不足百元。

“先诺欣”临床数据提示,尽早使用疗效更优。为帮助各地处于“散发状态”的新冠感染者在“黄金72小时”内用到“先诺欣”,特别是为保证老年人、免疫力低下、基础疾病患者等脆弱人群,在初期产能爬坡阶段,海南先声药业有限公司在相关数据支持下,将“先诺欣”优先用于全国患者用药需求较大的区域,尽最大努力提升“先诺欣”可及性。

海南省委、省政府高度重视发展生物医药产业,把现代生物医药列为战略性新兴产业,推动生物医药产业迅速发展。海口作为自贸港生物医药产业发展“主战场”,近年来,以海口高新区为核心载体打造“海口药谷”,培育国家级生物医药产业平台,打造千亿级生物医药产业集群,吸引和集聚了一批生物医药行业龙头企业。

标签: 先声药业有限公司 临床研究 龙头企业

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